Trang chủ Doanh nghiệp & sản phẩm Doanh nghiệp & sản phẩm Tạo môi trường thuận lợi kinh doanh trang thiết bị y tế

Tạo môi trường thuận lợi kinh doanh trang thiết bị y tế

Trong bối cảnh hội nhập kinh tế thế giới và khu vực đang diễn ra mạnh mẽ, ngành y tế, cụ thể là việc sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế (TTByT) cũng đang hội nhập sâu rộng, vừa mang tính thống nhất trong luật Đầu tư, vừa bảo đảm nhu cầu khám, chữa bệnh cho người dân. nghị định số 36/2016/nĐ-cP ngày 15/5/2016 của chính phủ về Quản lý trang thiết bị y tế vừa bảo đảm xu thế phát triển, vừa tạo môi trường thuận lợi cho doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh TTBYT...

Hướng mở cho ngành thiết bị Y tế

Từ cuối năm 2016, Bộ Y tế đã tổ chức triển khai, tập huấn cho lãnh đạo các Sở Y tế, các bệnh viện phía Nam nhằm đưa Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về quản lý TTBYT vào thực tiễn. Theo Nghị định này, có các nội dung được chú ý: Sản xuất, lưu hành, mua bán, cung cấp dịch vụ TTBYT; thông tin, nhãn và quản lý, sử dụng TTBYT tại các cơ sở y tế. Các nội dung tại Nghị định còn chuyển tải các quy định của Hiệp định ASEAN về TTBYT và đáp ứng yêu cầu, lộ trình hội nhập khu vực và quốc tế. Cũng theo đại diện Bộ Y tế, định nghĩa và khái niệm TTBYT, các sản phẩm là sinh phẩm chẩn đoán Invitro, trước đây theo quy định là thuốc, nay chuyển sang là TTBYT; phần mềm (software) và phụ kiện cũng được đưa vào khái niệm, định nghĩa của TTBYT để quản lý, sử dụng đúng mục đích, đúng chỉ định, nhằm bảo đảm tuổi thọ và chất lượng sản phẩm. Theo quy định hội nhập, TTBYT được phân theo nhóm và quản lý theo vòng đời sản phẩm, cùng với đó là tăng cường cải cách thủ tục hành chính, xây dựng môi trường công vụ minh bạch, xác định rõ quyền và nghĩa vụ của các tổ chức, cá nhân tham gia trong lĩnh vực TTBYT. Nghị định số 36 có hiệu lực thi hành từ ngày 01/7/2016 cũng quy định rõ, trong quá trình lưu hành, TTBYT nào vi phạm các quy định về chất lượng, gây ảnh hưởng sức khỏe con người sẽ bị rút số đăng ký lưu hành. Với quy định này cho thấy, ngành y tế đang hướng đến dịch vụ cung cấp, chăm sóc sức khỏe mà người dân là trung tâm. Theo đánh giá của Hội Thiết bị y tế Tp. Hồ Chí Minh, đây là văn bản lần đầu được xây dựng khá hoàn chỉnh, theo xu hướng hội nhập quốc tế và khu vực, trong đó có tính kế thừa một số nội dung từ Chính sách quốc gia về TTBYT, Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân, có khả năng đáp ứng yêu cầu quản lý TTBYT ở nước ta hiện nay và trong thời gian tới. Đây là khung pháp lý để các nhà quản lý, bệnh viện, đơn vị y tế, doanh nghiệp xác định rõ quyền, trách nhiệm và nghĩa vụ khi tham gia hoạt động trong lĩnh vực TTBYT. Đồng thời, bảo đảm chất lượng, hiệu quả đầu tư cũng như quản lý, sử dụng TTBYT, góp phần nâng cao chất lượng các dịch vụ y tế nhằm chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân. Đại diện Sở Y tế thành phố khẳng định việc Bộ Y tế quy định các địa phương phải công bố công khai trên website về giá trúng thầu các TTBYT nhằm giảm bớt tình trạng mua bán lòng vòng khiến giá thiết bị tăng cao bất hợp lý, ảnh hưởng chi phí của bệnh nhân. Hơn nữa, theo quy định của pháp luật, các tổ chức, cá nhân khi thực hiện dịch vụ xuất khẩu, nhập khẩu TTBYT không những phải đáp ứng các điều kiện, mà còn phải chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng của TTBYT do đơn vị xuất khẩu, nhập khẩu. Đại diện Bộ Y tế nhận định, ban đầu, chắc chắn một số doanh nghiệp nhỏ trong nước sẽ gặp khó khăn với quy định mới, vì còn bỡ ngỡ. Tuy nhiên, có nhiều thuận lợi là khi doanh nghiệp được cấp số đăng ký sản phẩm là được quyền phân phối tại thị trường trong nước, nước ngoài hoặc ủy quyền cho người khác khi đấu thầu mua, bán hoặc nhập khẩu mà không qua Bộ Y tế. Đối với các công ty lớn thì rất có lợi khi các quy định đều theo thông lệ quốc tế và chỉ cần số đăng ký lưu hành sản phẩm là được quyền nhập khẩu, không phải xin phép chuyến như hiện nay. Nghị định này khuyến khích các sản phẩm sản xuất trong nước và có chính sách ưu đãi trong vấn đề kinh doanh TTBYT cho các doanh nghiệp về đất, thuế doanh nghiệp và thuế doanh thu,...

Còn nhiều khó khăn, thách thức

Theo ông Trương Hùng, Phó chủ tịch Hội Thiết bị y tế Tp. HCM, thách thức cạnh tranh trước hết đến từ thị trường láng giềng Trung Quốc đang phát triển với tốc độ nhanh.Các công ty nhập khẩu thiết bị y tế vào Việt Nam cũng ghi nhận dù hàng Trung Quốc khó có cơ hội tham gia đấu thầu nhưng tình hình nhập khẩu máy móc qua biên giới phía Bắc rất nhiều. Đây cũng là một thị trường rất năng động, trong tương lai có khả năng các doanh nghiệp Trung Quốc sẽ dời nhà máy sản xuất thiết bị y tế sang Việt Nam.

Trong một buổi tọa đàm của Hội Thiết bị y tế Tp. HCM, các thành viên của hội này cho rằng doanh nghiệp sản xuất trong nước không nhận được sự ủng hộ trong việc đưa  thiết bị vào bệnh viện. Tuy Nhà nước có những chính sách hỗ trợ về cơ sở vật chất, tài chính,... để thúc đẩy phát triển ngành sản xuất thiết bị y tế, nhưng lại thiếu cơ chế mua các sản phẩm này. Có doanh nghiệp sản xuất những thiết bị y tế dùng một lần kêu ca rằng dù được Nhà nước hỗ trợ sản xuất, nhưng công ty phải nhập khẩu nguyên vật liệu chất lượng tốt, giá cao từ châu Âu và Mỹ, cố gắng sản xuất sản phẩm có chất lượng tương đương nước ngoài. 

Nhưng đến khi tham gia đấu thầu, hàng trong nước chỉ được chấm thang điểm 15 trong khi hàng nước ngoài được chấm với thang điểm 20-30? Theo các doanh nghiệp, Nhà nước cần có một cơ chế mua thiết bị y tế “tốt hơn”, tức nâng thang điểm đối với thiết bị sản xuất trong nước có chất lượng tốt, đạt tiêu chuẩn, tương đương với hàng nước ngoài. 

Ngoài ra, theo lãnh đạo của một công ty chuyên về thiết bị y tế, một trong những lý do khiến các công ty sản xuất trong nước không bán được hàng là vì nhiều dự án đấu thầu mua sắm trang thiết bị y tế đặt ra tiêu chí xuất xứ sản phẩm phải là hàng ngoại nhập? Như vậy, chỉ riêng về điều kiện dự thầu, doanh nghiệp nội địa đã hoàn toàn bị loại khỏi cuộc đấu. Chưa kể khâu kêu gọi nộp hồ sơ mời thầu đến sát ngày đấu thầu mới công bố khiến các doanh nghiệp không kịp chuẩn bị,... Số mặt hàng sản xuất trong nước còn ít cũng là một trong những yếu tố bất lợi trong cạnh tranh cho doanh nghiệp trong nước, bởi các gói thầu thường gồm nhiều mặt hàng. 

Một thách thức lớn nữa là Việt Nam đã hoàn tất việc ký Hiệp định ASEAN về trang thiết bị y tế, do đó, doanh nghiệp khối ASEAN được miễn, giảm thuế nhiều trong khi Việt Nam hiện còn chưa dựng hàng rào kỹ thuật cho các mặt hàng trong lĩnh vực y dược. Theo ông Hùng, điều này sẽ khiến doanh nghiệp trong nước “khó đỡ” trước sự nhập khẩu đa dạng, đa giá của các mặt hàng nước ngoài. Lượng hàng Trung Quốc nhập khẩu cũng sẽ có nguy cơ tăng thêm vì thị trường này luôn nằm trong tốp 10 xuất hàng sang Việt Nam với những sản phẩm như đèn mổ, dây truyền dịch, giường bệnh,... chưa kể lượng hàng nhập qua đường chính ngạch. Do vậy, nếu ngành y tế không có cơ chế mua hàng sản xuất trong nước, ngay cả các doanh nghiệp nội địa có năng lực thực sự cũng có nguy cơ lớn thua trên sân nhà. 

Nhìn từ Công ty Danameco (Đà Nẵng), công ty này đã và đang trúng thầu tại thị trường Lào và Myanmar, trong khi phải rất vất vả tìm cách lọt vào mắt các tổ chức đấu thầu trong nước. Có ý kiến cho rằng chủ đầu tư các dự án mua sắm thiết bị y tế cần mạnh dạn ủng hộ hàng Việt Nam có chất lượng, đã được cơ quan chức năng trong nước chứng nhận và được thị trường nước ngoài ghi nhận, không nên nặng tâm lý sính ngoại, hắt hủi hàng nội. Được biết Tp. HCM đang muốn dùng quỹ ưu đãi tạo cơ chế ủng hộ các doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế về đất đai, chi phí sản xuất, thuế,... Tuy nhiên, nếu vẫn chưa có cơ chế mua hàng đạt chuẩn thì doanh nghiệp chưa hẳn sẽ vay vốn đầu tư vì họ vẫn chưa nhìn thấy đầu ra.

Bảo Nam - Tạp chí Tự động hóa ngày nay Số tháng 4/2017


Newer news items:
Older news items:

 

Hỗ trợ online

Hỗ trợ Web
Mr Phương: 0988906030

Liên kết & Quảng cáo


 
 
 

logost new




 


 



Nhà tài trợ


Sửa biến tần

Mới cập nhật

Tìm kiếm

Quảng cáo&Liên kết